V2: Организация клинических исследований

I:

S: Уровни доказанности данных делятся на

+: А, В, С

-: I, IIa, IIb, III

-: A, B, C, D, E

I:

S: Уровни доказанности в медицинской практике разделяются на

+: А, В, С

-: 1, 2, 3

-: Высочайший, промежный, маленький

-: Государственный, европейский, мировой

I:

S: Классы советов в медицинской практике разделяются на

+: I, II, III

-: А, В, С

-: Высочайший, средний, маленький

-: Областной, русский, интернациональный

I:

S: Под термином «мета V2: Организация клинических исследований-анализ» понимается

+: Обобщение данные нескольких исследовательских работ, выполненных в схожих критериях, с расчетом общих характеристик

-: Обзор ряда исследовательских работ, выполненных по схожей методике

-: Статистический анализ результатов клинического исследования

-: Обзор литературы по какой-нибудь определенной дилемме

I:

S: Основными видами контроля являются

+: Контроль начального состояния; плацебо-контроль; исторический контроль; наружный контроль

-: Оценка побочных эффектов продукта; плацебо V2: Организация клинических исследований-контроль; исторический контроль; оценка по «мягким» личным признакам

-: Контроль свойства жизни; аспекты безопасности и эффективности; исторический контроль

I:

S: Мета-анализ проводится с целью

+: обобщения и проведения статистического анализа результатов

нескольких КИ, выполненных в схожих критериях

-: проведения сравнительного анализа разных КИ

-: оценки достоверности данных разных КИ

I:

S: Активный продукт, плацебо, группа без исцеления, разные дозы V2: Организация клинических исследований 1-го продукта, обычная терапия, историческое сопоставление относятся к:

-: атрибутике рандомизированных КИ

-: атрибутике когортных КИ

-: атрибутике двойных слепых КИ

+: типам контроля

I:

S: Посреди перечисленных ситуаций плацебо-контроль вероятен в последующих:

+: болезнь не просит медикаментозной корректировки

-: исследования на пациентах с заразными болезнями

-: исследования на пациентах приклонного возраста

I:

S: К плюсам мета-анализа относятся:

+: более точная картина V2: Организация клинических исследований благодаря периодическому обобщению результатов КИ

-: высочайшая точность помтановки диагноза участникам исследования

-: однотипность болезней у участников исследовательских работ

-: высочайшая квалификация исследователей

I:

S: Более надежными клиническими советами являются те, которые основаны на:

-: отлично организованных когортных КИ

-: на описании клинических случаев

+: на метаанализе рандомизированных КИ

I:

S: Периодическая ошибка – это неслучайное отклонение результатов КИ от настоящих значений, связанная с V2: Организация клинических исследований:

+: ошибками в организации исследовательских работ

-: несоблюдением критериев включения и исключения

-: недостатками протокола

I:

S: Из перечисленных лиц к уязвимым категориям пациентов относятся:

+: малыши, беременные, люди с психологическими отклонениями

-: лица приклонного возраста

-: пациенты с томным течением болезней

-: неработающие пациенты

I:

S: К II классу советов относятся

+: Состояния, при которых подтверждения эффективности и полезности данного способа противоречивы.

-: Состояния, для которых V2: Организация клинических исследований подтверждено, что данный способ диагностики и исцеления полезен и эффективен.

-: Состояния, при которых подтверждено и/либо имеется

общее согласие необязательности либо даже небезопасных последствий проведения данного способа диагностики и исцеления

I:

S: Под термином «протокол клинического исследования» понимается

+: Научное обоснование цели исследования, описание процедур,

последовательности действий

-: Документ, регламентирующий правила проведения исследовательских V2: Организация клинических исследований работ

-: Документ, отражающий этические нюансы проведения исследовательских работ

-: Информация для пациента

I:

S: Группа, в какой участники не получают изучаемое вещество именуется:

+: контрольная группа

-: группа наблюдения

-: когорта

I:

S: Периодическим описанием для помощи докторам в выборе стратегии ведения нездоровых является

-: клинические исследования

+: клинические советы

-: мета-анализ

I:

S: Аспектами, в согласовании с которыми осуществляется отбор участников в исследование из популяции, являются

-: аспекты V2: Организация клинических исследований оценки

-: конечные точки

+: аспекты включения

I:

S: Условия, которые препятствуют включению кандидатов в КИ, даже если они соответствуют аспектам включения:

-: оценочные аспекты

+: аспекты исключения

-: причины риска

I:

S: Неактивная версия активного исцеления (вмешательства, не оказывающего био деяния) именуется

-: стандартный продукт

-: экспериментальный продукт

+: плацебо

I:

S: Продукт, который не зарегистрирован для исцеления определенных заболевания у людей, именуется

-: плацебо

+: экспериментальное лечущее средство

-: контрольный продукт

I V2: Организация клинических исследований:

S: Областью мед познаний, изучающей распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля, является

+: эпидемиология

-: экологическое исследование

-: поперечное исследование

I:

S: К главным типам контроля в клинических исследовательских работах не относится

-: плацебо- контроль

-: контроль по архивной статистике

+: периодический обзор

I:

S: К главным правилам получения добровольческого информированного согласия не относится

+: Добровольческое согласие может быть получено на любом шаге V2: Организация клинических исследований исследования

-: Добровольческое согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование

-: Пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия

-: В истории заболевания (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия

I:

S: К главным аспектам, ограничивающим включение пациентов в клинические исследования относятся все перечисленные, не считая:

+: Наличие сопутствующей патологии

-: Нетипичный нрав V2: Организация клинических исследований заболевания

-: Заранее особенно нехороший прогноз

I:

S: Мета-анализ это

+: Обзор, в каком, с помощью количественного способа обобщены данные нескольких исследовательских работ

-: Сравнительный анализ нескольких окончившихся исследовательских работ

-: Выводы об эффективности и безопасности нового ЛС, сформулированные по окончании 1-го клинического

I:

S: Ликвидационный период представляет собой

+: срок, который должен пройти после отмены исцеления, до того V2: Организация клинических исследований как оно не станет оказывать эффект.

-: срок, нужный для окончания клинического исследования и публикации его результатов.

-: период времени , нужный для устранения проявлений побочного деяния изучаемого ЛС

I:

S: Под термином «Систематический обзор» понимается

+: Анализ и оценка результатов исследовательских работ с помощью способов, минимизирующих возможность возникновения периодической ошибки

-: Анализ нескольких исследовательских работ , изучающих эффективность V2: Организация клинических исследований и безопасность 1-го и такого же фармацевтического средства, но проводимых различными исследовательскими группами

I:

Q: установить последовательность иерархии КИ по мере убывания достоверности

1: РКИ

2: Нерандомизированное КИ с одновременным контролем

3: Когортное исследование

4: Исследование «случай-контроль»

5: Перекрестное исследование

6: Результаты наблюдения

7: Описание отдельных клинических случаев

I:

S: установить соответствие:

RI первичные клинические исследования

RII вторичные клинические исследования

LI опыты

LII клинические тесты

LIII клинические исследования

LIV V2: Организация клинических исследований обзоры

LV клинические советы

LVI экономический анализ

I:

S: установить соответствие уровней доказанности

RI уровень доказанности А

RII уровень доказанности В

RIII уровень доказанности С

LI – несколько РКИ с огромным количеством учaстников либо мета-анализ

LII – ограниченное количество РКИ с маленьким

количеством участников, нерандомизиро-

ванные исследования, данные наблюдения

регистров

LIII – представления профессионалов, ретроспективные иссле-

дования, маленькие нерандомизированные

исследования

I:

S: Установить соответствие V2: Организация клинических исследований классов советов

RI –состояния, для которых подтверждено, что данный способ диагностики исцеления полезен и эффективен

RII –состояния, при которых подтверждения эффективности и полезности данного способа противоречивы

RIII – состояния, при которых подтверждено и/либо имеется общее согласие необязательности либо даже небезопасные последствия внедрения данного способа

LI – I класс

LII – II класс

LIII – III V2: Организация клинических исследований класс

I:

S: Определение когорты:

+: группа лиц со похожими чертами

-: группа лиц, участвующих в клинических исследовательских работах

-: группа здоровых добровольцев

I:

S: Конечная точка в клинических исследовательских работах - это:

-: характеристики начального состояния пациента

+: финал, который должен быть оценен по протоколу

-: характеристики конечных результатов после проведения КИ

I:

S: Согласие потенциального участника КИ после инфы обо всех качествах исследования именуется V2: Организация клинических исследований:

+: информированным согласием

-: добровольческим вмешательством

-: протоколом КИ

I:

S: Аспекты, в согласовании с которыми осуществляется отбор участников в исследование из популяции:

-: аспекты оценки

-: конечные точки

+: аспекты включения

I:

S: Метод для исключения периодических ошибок, когда доктор и нездоровой не ознакомлены о вмешательстве:

+: ослепление/ слепой способ

-: открытый способ

-: исключающий способ

I:

S: Число нездоровых, которым нужно проводить вмешательство в V2: Организация клинических исследований течение определенного периода времени, чтоб предупредить один неблагоприятный финал:

-: относительный риск

-: абсолютный риск

+: число нездоровых, которых нужно вылечивать

I:

S: Толика лиц без выявляемого заболевания от числа всех обследованных с отрицательным результатом диагностического теста:

-: чувствительность диагностического теста

+: специфика диагностического теста

-: результативность диагностического теста

I:

S: Толика лиц с выявляемым болезнью от числа всех V2: Организация клинических исследований обследованных с положительным результатом диагностического теста:

+: чувствительность диагностического теста

-: специфика диагностического теста

-: результативность диагностического теста

I:

S: Разница в частоте событий меж группами контроля и исцеления:

+: понижение абсолютного риска

-: понижение относительного риска

-: сопутствующее вмешательство

I:

S: Область мед познаний, изучающая распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля:

+: эпидемиология

-: экологическое исследование

-: поперечное исследование

I:

S: Диагностический тест с высочайшей V2: Организация клинических исследований точностью, служащий эталоном, с которым ассоциируют новые диагностические (скрининговые) испытания:

-: специфичные диагностические испытания

-: чувствительные диагностические испытания

+: «золотой» эталон

I:

S: Процесс контроля за ходом КИ, призванный гарантировать, что оно проводится согласно протокола:

+: мониторинг

-: оценка свойства КИ

-: этическая оценка КИ


v-zritelnom-zale-chelovecheskie-sudbi.html
v1-2-rejtingovaya-kontrolnaya-tochka.html
v1-6-pravovie-osnovi-zdravoohraneniya-i-medicinskogo-strahovaniya-v-rf.html